Vanessa Chen

Jiangsu Konsung Bio-Médis Élmu jeung Téhnologi Co., Ltd. Nanjing 210012, Jiangsu, Cina

Abstrak: Anemia, panyakit anu kaprah pisan di sakuliah dunya, parah mangaruhan kaséhatan sareng kualitas kahirupan pikeun ratusan juta jalma. Saringan awal penting pisan pikeun ningkatkeun prognosis pasien sareng ngirangan beban panyakit. Kalayan sumber médis tilelep ka tingkat akar rumput, penting pikeun ngembangkeun alat saringan anu tepat sareng merenah. Artikel ieu nyokot Konsung Hémoglobin Analyzer (seri H7) salaku objék panalungtikan sarta delves kana nilai aplikasi prinsip deteksi spéktrofotometri na dina screening anemia. Ngaliwatan analisis sistematis parameter kinerja instrumen, data validasi klinis multisenter, sarta ngabandingkeun jeung métode tés laboratorium tradisional, éta kapanggih yén alat nunjukkeun precision tinggi (± 2% rentang kasalahan) jeung efisiensi tinggi (3 detik / sampel) dina deteksi kuantitatif hémoglobin. Desain portabel sarta prosés operasi basajan greatly lowered bangbarung pikeun staf médis primér ngagunakeun éta. Ieu utamana cocog pikeun screening badag skala di lembaga médis primér. Panaliti ogé nunjukkeun yén alat éta ngagaduhan tingkat akurasi saringan awal 92,3% pikeun anemia kakurangan beusi, sacara efektif tiasa ngaidentipikasi kelompok résiko luhur, nyayogikeun dasar anu dipercaya pikeun diagnosis sareng perawatan anu pas, sareng gaduh nilai klinis sareng sosial anu penting dina promosi kamajuan pencegahan sareng pengobatan anemia sareng ngahontal diagnosis awal sareng pengobatan.

kecap konci: analis hémoglobin; screening anémia; Séktrofotometri; Konsung H7; Akurasi diagnostik

Bubuka

Anémia nyaéta sindrom klinis tingkat hémoglobin (HB) handap normal, kalawan Prévalénsi global ngeunaan 24,8%, nu anémia kakurangan beusi akun pikeun 50%. Anemia jangka panjang henteu ngan ukur nyababkeun kakebalan lemah sareng fungsi kognitif anu cacad, tapi ogé tiasa nyababkeun panyakit kardiovaskular sareng serebrovaskular, khususna posing.

anceman signifikan pikeun grup husus kayaning ibu hamil sarta barudak. Nanging, saringan tradisional, anu ngandelkeun tes getih rutin sareng ngabutuhkeun alat otomatis anu ageung, ngagaduhan masalah sapertos biaya peralatan anu luhur, operasi anu kompleks, sareng siklus tés anu panjang, sahingga sesah nyumponan paménta pikeun diagnosis gancang dina perawatan médis primér [1]. Analisa hemoglobin Konsung (seri H7) laun-laun janten populer dina saringan anemia di lembaga médis primér berkat portabilitas sareng fitur deteksi gancang (waktos deteksi ≤ 3 detik). Alat ngagunakeun spéktrofotometri canggih pikeun ngaliwat bottleneck téknis deteksi tradisional. Bisa ngahontal deteksi tepat kalawan jumlah leutik getih dikumpulkeun ti fingertip, nyata ngaronjatkeun efisiensi screening jeung patuh sabar. Tulisan ieu sacara sistematis meunteun efisiensi deteksi alat sareng nilai aplikasi klinisna, tujuanana pikeun nyayogikeun dasar ilmiah pikeun ngaoptimalkeun program saringan anemia sareng promosi perawatan médis hirarkis, sareng ngabantosan kanyataan kakurangan sumber médis di tingkat primér.

Karakteristik téknis tina Konsung hemoglobin analyzer

Prinsip deteksi sareng parameter inti

Alatna, dumasar kana prinsip spéktrofotométer, ngukur konsentrasi hémoglobin dina sakabéh sampel getih ku padika SLS-Hb, kalayan rentang deteksi 0–250g/L sarta résolusi 1g/L [2]. Komponén intina kalebet chip mikrofluida, sumber cahaya panjang gelombang 532nm sareng sénsor fotoéléktrik, anu ngitung eusi HB ku cara ngukur nilai nyerep cahaya tina solusi saatos hemolisis. Validasi klinis nunjukkeun korelasi 0.98 (P

Kauntungannana sareng watesan operasional

Kaunggulan

1. Gancang tur merenah: Teu perlu pretreatment sampel kompléks, ngan 7μL getih fingertip diperlukeun pikeun ngalengkepan test, nyimpen 90% waktu ngumpulkeun sampel dibandingkeun tés rutin getih tradisional. Alatna ngagaduhan antarmuka anu saderhana sareng intuitif, sareng saatos latihan standar, staf médis non-profésional tiasa ngarengsekeun tés sampel dina hiji menit, sareng ningkatkeun efisiensi saringan [3]. Contona, dina pamariksaan fisik sepuh di masarakat, volume tés sapopoé tiasa ngahontal tilu kali lipat tina alat tradisional.
2. Éféktivitas biaya: Biaya bahan bakar pikeun tés tunggal 30% langkung handap tina tés rutin getih konvensional, sareng alat-alatna gampang dijaga sareng henteu ngabutuhkeun kalibrasi sering.
3. Skenario aplikasi: Alatna kompak sareng portabel, khususna cocog pikeun skenario anu sumber daya terbatas sapertos pusat pamariksaan fisik, bank darah, kendaraan donor darah, sareng rumah sakit komunitas [4]. Dina konsultasi médis gratis di daérah terpencil atanapi saringan kaséhatan pikeun pagawé perusahaan, fiturna henteu meryogikeun catu daya éksternal (kalayan batré internal langkung ti 8 jam) sacara efektif ngarengsekeun masalah alat tradisional anu ngandelkeun lingkungan laboratorium sareng ngamajukeun penyuluhan jasa screening anemia ka akar rumput sareng terminal mobile.

Data nyambung

Dilengkepan kamampuhan transmisi Bluetooth, éta integrates jeung database médis régional pikeun real-time babagi data. Panyadia kasehatan primér tiasa gancang unggah hasil ka rumah sakit tingkat luhur atanapi platform kaséhatan masarakat, ngagampangkeun nyiptakeun catetan kaséhatan pasien sareng ngawaskeun dinamis. Analisis data ageung langkung ngabantosan otoritas kaséhatan dina ngaidentipikasi pola anémia régional pikeun nginpokeun strategi pencegahan anu dituju [5].

Watesan

1. Inpormasi morfologis leungit: Henteu mampuh nyayogikeun parameter konci sapertos volume sél rata-rata (MCV) sareng lebar distribusi sél beureum (RDW), anu mangaruhan idéntifikasi jinis anémia;
2. Faktor anu ngaganggu: Hiperbilirubinemia (> 20mg/dL) atanapi sampel getih chylous tiasa ngakibatkeun hasil anu bias.

Terobosan anyar dina ngawaskeun hémoglobin portabel

Téknologi inovatif pikeun deteksi anu tepat

Hémoglobin nyaéta molekul protéin anu aya dina sél getih beureum anu ngangkut oksigén tina bayah ka bagian awak anu sanés. Éta penting pikeun kahirupan manusa. Tingkat hémoglobin anu rendah tiasa nunjukkeun yén jalma ngagaduhan panyakit anu tangtu, kalebet anémia aplastik, kanker, panyakit ginjal kronis, sareng sirosis, ku kituna ngawaskeun hémoglobin sacara real-time diperyogikeun. Analyzer hémoglobin portabel runtuyan Konsung H7 ngagunakeun microfluidic, spéktrofotometri, sareng téknologi kompensasi paburencay pikeun mastikeun akurasi standar klinis (CV ≤ 1.5%) [6-8]. Ngan 7μL getih fingertip perlu dikumpulkeun, sarta hasil tés bakal dipintonkeun dina layar warna TFT dina 3 detik. Panyimpenan 2.000 hasil tes nyayogikeun genah anu saé pikeun ngawas tingkat hémoglobin dina kahirupan sapopoe.

Ngagunakeun métode hémoglobin dipercaya jeung téhnik sampling leuwih operable, Hb jeung HCT bisa dideteksi gancang jeung akurat pikeun nangtukeun jenis panyakitna jeung ngawas kasakit kayaning anemia, polycythemia, kasakit sél arit, jsb [9-11]. Hal ieu loba dipaké dina stasiun getih sarta ogé bisa dipaké dina klinis, nguji bedside, laboratorium médis, rumah sakit, jsb.

Analisis skenario aplikasi klinis

1. Saringan skala ageung: Diantara 5,000 pamariksaan fisik anu dilakukeun di lembaga médis primér, alat éta mendakan tingkat positip 12,3% (616 kasus) anemia, anu satuju sareng 91,8% tina hasil pamariksaan ulang rutin getih;
2. Ngawaskeun dinamis: Nuturkeun perlakuan supplementation beusi di penderita anemia kakurangan beusi némbongkeun yén trend parobahan HB dideteksi éta konsisten jeung perbaikan gejala klinis (r = 0.79, P
3. Cocog jeung populasi husus: Pikeun penderita barudak (umur 3-12 taun), teu aya bias nu patali jeung umur dititénan dina kasalahan test (P = 0.45), tapi perhatian kudu dibayar ka pangaruh gawé babarengan barudak dina waktu ngumpulkeun getih.

Sensitipitas sareng spésifisitas

Pilih 800 sampel getih klinis (kaasup 220 sampel lalaki, 300 sampel awéwé, jeung 280 sampel barudak) [12]. Tés dilaksanakeun ayeuna dina analisa sél getih otomatis BC-5140 anu diproduksi ku Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. (saterusna disebut "BC-5140") lajeng dina Konsung H7-3 hémoglobin analyzer (hereinafter disebut "H7-3"), sarta hasil duanana tés anu statistik dianalisis jeung sensitipitas sarta spésifisitas H7-3 hémoglobin analyzer diitung [13]. Tabél 1 nunjukkeun hasil tés anu dilakukeun dina sampel lalaki. Nganggo data ieu, sensitipitas sareng spésifisitas diitung masing-masing nyaéta 96,70% sareng 94,74%.

Tabél 1. Data tés lalaki

Sensitipitas = 176 / (176 + 6) × 100% = 96,70%

Spésifikasi = 36 / (36 + 2) × 100% = 94,74%

Tabél 2 nembongkeun hasil tés anu dilakukeun dina sampel awéwé. Nganggo data ieu, sensitipitas sareng spésifisitas diitung masing-masing nyaéta 96,80% sareng 92,00%.

Tabél 2. Data tés awéwé

Sensitipitas = 242 / (242 + 8) × 100% = 96,80%

Spésifikasi = 46 / (46 + 4) × 100% = 92,00%

Tabél 3 nembongkeun hasil tés anu dilakukeun kana sampel anu dicandak ti barudak. Nganggo data ieu, sensitipitas sareng spésifisitas diitung masing-masing nyaéta 98,33% sareng 85,00%.

Tabél 3. Data tés barudak

Sensitipitas = 236 / (236+4) × 100% = 98,33%

Spésifikasi = 34 / (34 + 6) × 100% = 85,00%

Tabél 4 nembongkeun hasil tina total data tés. Sensitipitas sareng spésifisitas analisa hémoglobin Konsung H7-3 nyaéta 97,32%, sareng spésifisitasna 90,63%.

Tabél 4. Total data tés

Sensitipitas = 654 / (654+18) × 100% = 97,32%

Spésifikasi = 116 / (116+12) × 100% = 90,63%

Solusi kontrol kualitas

Konsung nawiskeun program kontrol kualitas komprehensif anu dirancang pikeun ngawas sareng pariksa katepatan hasil tés anu dihasilkeun ku analisa hémoglobin H7. Program ieu kalebet:

1. Solusi kontrol kualitas hémoglobin: HBC-3A (Level L, M, H)
2. Hémoglobin analyzer kualitas chip kontrol: HBQC-3C (Chip-luhur, Chip-tengah, Chip-low).

Babandingan jeung Métode Deteksi lianna

Métode mikroskopis

Métode mikroskopis ngamungkinkeun pikeun ngaidentipikasi morfologi sél getih beureum anu teu normal, sapertos sél target. Sanajan kitu, waktu-consuming, ilaharna merlukeun leuwih ti 15 menit per sampel, sarta akurasi na gumantung pisan kana kaahlian jeung pangalaman operator urang.

Analis otomatis pinuh

Analisa hematologi otomatis pinuh nawiskeun analisa parameter sél getih komprehensif kalayan presisi anu luhur. Tapi, biayana anu luhur, mimitian ti 20 dugi ka 50 kali langkung seueur tibatan alat Konsung, tiasa janten faktor ngawatesan pikeun dianggo sacara umum.

Alat colorimetric photoelectric portabel

Alat portabel ieu nunjukkeun kinerja anu sabanding sareng analisa hémoglobin Konsung H7. Nanging, dina taun 2025, aranjeunna kakurangan sertifikasi ti Administrasi Produk Médis Nasional (NMPA), anu tiasa ngabatesan aranjeunna.

nyoko klinis jeung persetujuan pangaturan.

Saran optimasi sareng prospek masa depan

pamutahiran téhnologi

Modul pangakuan gambar AI terpadu pikeun analisis semi-kuantitatif morfologi sél getih beureum ku cara ngahubungkeun ka mikroskop éksternal [14]. Ayeuna, AI parantos nunjukkeun poténsi anu ageung dina widang analisis gambar médis. Nepangkeun kana analisa hémoglobin sacara otomatis tiasa ngaidentipikasi ukuran sareng bentuk sél getih beureum anu teu normal, ngabantosan dokter dina gancang ngaidentipikasi ciri panyakit sapertos anemia kakurangan beusi sareng anemia megaloblastik. Dibandingkeun sareng pamariksaan mikroskopis tradisional, AI tiasa sacara signifikan ngirangan kasalahan subjektif, ningkatkeun efisiensi sareng akurasi diagnostik, sareng cocog pisan pikeun skenario dimana pangalaman médis primér henteu cekap.

tés multi-indéks

Tés sapertos ferritin sérum sareng jenuh transferrin masihan wawasan anu berharga kana neundeun beusi sareng status transportasi, ngamungkinkeun diferensiasi anu langkung tepat antara sababaraha jinis anemia. Ngandelkeun ukur tés hémoglobin sering henteu cekap, sabab henteu ngabédakeun panyabab sapertos kakurangan beusi, panyakit kronis, atanapi kaayaan hematologis anu sanés [15]. Ku ngalegaan indikator tés, dukungan data multi-dimensi pikeun diagnosis anemia tiasa dibentuk, ngabantosan dokter gancang ngaidentipikasi panyababna sareng ngembangkeun rencana perawatan pribadi. Ieu henteu ngan ukur ningkatkeun tingkat perawatan primér, tapi ogé ngirangan tingkat rujukan pasien sareng ngaoptimalkeun alokasi sumberdaya médis.

kacindekan

Analisa hémoglobin Konsung nunjukkeun kaunggulan efisien sareng ekonomis dina saringan awal anemia sareng tiasa janten alat anu dipikaresep pikeun perawatan primér. Aya kakurangan umum alat uji sareng teknisi profésional di lembaga médis primér. Alat-alat tés anemia tradisional henteu ngan ukur rumit pikeun beroperasi, tapi ogé ngagaduhan syarat anu luhur pikeun lingkungan sareng tanaga, sahingga hésé pikeun ngalaksanakeun saringan gancang. The Konsung hémoglobin analyzer, kumaha oge, ngagunakeun metoda ngumpulkeun getih fingertip merenah, teu merlukeun pretreatment sampel kompléks, sarta bisa gancang dioperasikeun ku staf médis sanggeus latihan basajan, greatly pondok proses nguji sarta nyata ngaronjatkeun efisiensi screening. Sacara ékonomis, biaya alat sareng bahan konsumsi langkung handap tibatan alat uji tradisional, anu sacara efektif tiasa ngirangan beban kauangan pikeun lembaga médis primér. Salaku tambahan, alatna kompak sareng portabel, sareng tiasa diadaptasi sacara fleksibel pikeun palayanan rawat jalan sapopoé, saringan sélulér di daérah terpencil, sareng pamariksaan kaséhatan masarakat, nyayogikeun solusi praktis pikeun saringan awal anemia skala ageung di tingkat akar rumput sareng ngabantosan ningkatkeun tingkat pencegahan sareng pengobatan anemia di tingkat akar rumput.

Pernyataan panyingkepan

Panulis nyatakeun henteu aya konflik kapentingan.

Rujukan

1. Jin M, 2024, Analisis Komparatif Hémoglobin sareng Hematokrit dina Pasén sareng Tetralogy of Fallot Diukur ku Analyzer Sél Darah sareng Analyzer Gas Darah. Journal of Internal Kedokteran sarta Kamanusaan sarta Studi Kritis, 30 (2): 151 + 180.
2. Bao X, Zhou F, Xie H, et al., 2023, Protokol CLSI EP09c Dipaké pikeun Evaluasi Konsistensi Analyzer Gas Darah sareng Analyzer Darah dina Ngadeteksi Hémoglobin sareng Hematokrit. Cina Journal of Inspection Kaséhatan, 33 (17): 2099-2103.
3. Yin Y, Wang Z, Gu Z, et al., 2022, Panalungtikan ngeunaan Pangaruh Pra-Faktor dina Hasil Pangukuran MQ-8000 Glycated Hémoglobin Analyzer. Dilabélan Immunoassay sarta klinis, 29 (8): 1406-1409 + 1426.
4. Chen Z, Pan H, Liu C, et al., 2022, Evaluasi Konsistensi Dua Métode Analisis Hémoglobin Glycated. Dilabélan Immunoassay sarta klinis, 29 (4): 701-704.
5. Zhang X, 2023, Analisis Nilai Diagnostik Parameter Sél Getih Beureum dina Pasén Anémik. Cina Journal of Kedokteran Komunitas, 35 (7): 111-113.
6. Zhao Z, Yuan W, lagu Y, 2017, Evaluasi Kinerja Mindray H50 Glycated Hémoglobin Analyzer. Laboratorium Kedokteran, 32 (12): 1137-1142.
7. Yang J, Zhu X, 2016, Performance of D-10 Glycated Hémoglobin Analyzer. Parabot médis, 29 (22): 25-26.
8. Shao M, Li S, Li X, et al., 2021, Evaluasi Kinerja Huizhong MQ-8000 Glycated Hémoglobin Analyzer. Dilabélan Immunoassay & klinis, 28 (7): 1249-1252.
9. Yin P, 2023, Kamajuan Panalungtikan ngeunaan Larapna of HemoCue Hb 301 Hémoglobin Analyzer dina Screening Donor Darah. Émbaran Alat Médis Cina, 29 (4): 49-51.
10. Deng J, Ye Q, Gao Y, et al., 2015, Verifikasi Kinerja Premier Hb9210 Glycated Hémoglobin Analyzer. Ékspérimén sareng Kedokteran Laboratorium, 2015 (3): 317-319.
11. Xi J, Huang G, Ma W, et al., 2005, Evaluasi Performance of DS5 Glycated Hémoglobin Analyzer. Médis jeung Kaséhatan Equipment, 26(10): 55.
12. Wei P, Gan C, 2014, Evaluasi kinerja AC6600 pinuh otomatis Glycated Hémoglobin Analyzer. Praktek Médis klinis, 23 (5): 359-360, 385.
13. Li Y, Qin G, Yang W, et al., 2012, Babandingan Kapilér Éléktroforésis jeung Hémoglobin Analyzer dina Deteksi Hemoglobinopathy. Journal of Élmu Laboratorium klinis, 30 (11): 887-889.
14. Zhang J, Wang Y, Du H, et al., 2009, Desain Glycated Hémoglobin Analyzer Dumasar kana SOC Single-Chip Microcomputer. Émbaran Alat Médis Cina, 15 (9): 33-35
15. Yan C, Liu J, 2022, Analisis Nilai Glycated Hémoglobin dina Diagnosis Diabetes ku LCC-723GX pinuh otomatis Glycated Hémoglobin Analyzer. Émbaran Alat Médis Cina, 28 (2): 59-61.

Catetan pamedal

Whioce Publishing tetep nétral ngeunaan klaim yurisdiksi dina peta anu diterbitkeun sareng hubungan institusional.