Moal lami deui saatos Abbott ngabéréskeun pangiriman 150 juta tes antigen gancang ka pamaréntah féderal pikeun nyebarkeun nyebar pikeun ngaréspon pandémik COVID-19, peneliti ti Pusat Pengendalian sareng Pencegahan Panyakit (CDC) nyebarkeun panilitian anu nyatakeun yén diagnostik dumasar kartu tiasa. teu jadi tepa Kira dua per tilu kasus asimtomatik.
Panaliti ieu dilakukeun sareng pejabat kaséhatan lokal di Pima County, Arizona, di sakuriling Kota Tucson.Panalitian ngumpulkeun sampel anu dipasangkeun tina langkung ti 3,400 déwasa sareng rumaja.Hiji swab diuji maké tés BinaxNOW Abbott, sedengkeun nu séjén diolah maké tés molekular basis PCR.
Di antara anu diuji positip, panaliti mendakan yén tes antigen leres-leres ngadeteksi inféksi COVID-19 dina 35.8% jalma anu henteu ngalaporkeun gejala naon waé, sareng 64.2% tina jalma anu nyarios teu damang dina dua minggu kahiji.
Nanging, jinis tés koronavirus anu béda-béda henteu tiasa dirarancang persis sami dina sababaraha lingkungan sareng kaayaan, sareng tiasa bénten-béda dumasar kana objék anu disaring sareng waktos dianggo.Sakumaha Abbott (Abbott) nunjukkeun dina hiji pernyataan, tés na langkung saé pikeun milari jalma anu paling tepa sareng poténsi panyebaran panyakit (atanapi conto anu ngandung virus anu tiasa dibudidayakeun hirup).
Perusahaan nunjukkeun yén "BinaxNOW saé pisan pikeun ngadeteksi populasi tepa," anu nunjuk ka pamilon anu positip.Tés ieu ngaidentipikasi 78.6% jalma anu tiasa ngokolakeun virus tapi asimtomatik sareng 92.6% jalma anu ngagaduhan gejala.
Tés immunoassay lengkep dikandung dina buklet kertas ukuran kartu kiridit sareng swab kapas diselapkeun sareng dicampur sareng tetesan dina botol réagen.Runtuyan garis berwarna mucunghul nyadiakeun hasil positif, négatip atawa teu valid.
Panaliti CDC mendakan yén tés BinaxNOW ogé langkung akurat.Diantara pamilon simtomatik anu ngalaporkeun tanda-tanda panyakit dina 7 dinten katukang, sensitipitasna 71.1%, anu mangrupikeun salah sahiji panggunaan otorisasi tés anu disatujuan ku FDA.Dina waktos anu sami, data klinis Abbott nyalira nunjukkeun yén sensitipitas kelompok pasien anu sami nyaéta 84,6%.
Perusahaan nyarios: "Sarua pentingna, data ieu nunjukkeun yén upami pasien henteu ngagaduhan gejala sareng hasilna négatip, BinaxNOW bakal masihan jawaban anu leres 96,9% waktos," perusahaan ngarujuk kana ukuran spésifisitas tés.
Pusat Pengendalian sareng Pencegahan Panyakit AS (CDC) sapuk sareng penilaian éta, nyatakeun yén tés antigén gancang ngagaduhan tingkat hasil positip palsu anu langkung handap (sanaos aya watesan dibandingkeun tés PCR anu dijalankeun laboratorium) kusabab gampang dianggo sareng gancang. waktos ngolah jeung béaya rendah masih mangrupa alat screening penting.Produksi jeung operasi.
Panaliti nyarios: "Jalma anu terang hasil tés positif dina 15 dugi ka 30 menit tiasa dikarantina langkung gancang sareng tiasa ngamimitian ngalacak kontak langkung awal sareng langkung efektif tibatan ngabalikeun hasil tés sababaraha dinten saatos.""Tes antigén langkung efektif."Waktos péngkolan gancang tiasa ngabantosan ngawatesan panyebaran ku ngaidentipikasi jalma anu katépaan pikeun dikarantina langkung gancang, khususna nalika dianggo salaku bagian tina strategi tés séri.
Abbott nyarios bulan kamari yén éta ngarencanakeun pikeun ngamimitian nawiskeun tés BinaxNOW langsung pikeun pameseran komérsial pikeun dianggo di bumi sareng di tempat ku panyadia kasehatan, sareng ngarencanakeun pikeun ngirimkeun 30 juta tés BinaxNOW sanés dina ahir Maret, sareng 90 juta deui ka Di tungtung Juni.
waktos pos: Feb-25-2021