FDA nyatujuan tés antibodi COVID-19 anu munggaran dumasar kana ciduh

FDA nyatujuan tés antibodi anu munggaran, anu henteu nganggo conto getih pikeun mariksa bukti inféksi COVID-19, tapi ngandelkeun swab lisan anu sederhana sareng henteu aya rasa nyeri.
Diagnosis aliran gurat gancang anu dikembangkeun ku Diabetomics parantos nampi otorisasi darurat ti lembaga, ngamungkinkeun éta dianggo dina tempat perawatan pikeun déwasa sareng murangkalih.Tes CovAb dirancang pikeun masihan hasil dina 15 menit sareng henteu meryogikeun hardware atanapi instrumen tambahan.
Numutkeun perusahaan, nalika réspon antibodi awak ngahontal tingkat anu langkung luhur saatos sahenteuna 15 dinten saatos awal gejala, tingkat négatif palsu tina tés kirang ti 3%, sareng tingkat positif palsu caket kana 1% .
Réagen diagnostik ieu tiasa ngadeteksi antibodi IgA, IgG sareng IgM, sareng sateuacana nampi tanda CE di Éropa.Di Amérika Serikat, tés éta dijual ku anak perusahaan COVYDx.
Saatos damel pikeun ngembangkeun tés berbasis ciduh pikeun ngira-ngira tingkat gula darah mingguan pasien diabetes tipe 2, Diabetomics ngancik usahana nuju pandémik COVID-19.Éta ogé dianggo dina tés getih pikeun deteksi awal diabetes tipe 1 di murangkalih sareng déwasa;henteu acan disatujuan ku FDA.
Pausahaan saméméhna ngaluncurkeun tés titik perawatan pikeun ngadeteksi pre-eclampsia dina trimester mimiti kakandungan.Komplikasi anu berpotensi bahaya ieu aya hubunganana sareng tekanan darah tinggi sareng karusakan organ, tapi panginten henteu aya gejala sanés.
Anyar-anyar ieu, tés antibodi parantos mimiti langkung jelas ngagambarkeun sababaraha bulan mimiti pandémik COVID-19, nyayogikeun bukti yén koronavirus parantos dugi ka basisir Amérika Serikat lami sateuacan dianggap darurat nasional, sareng gaduh jutaan dugi ka puluhan. jutaan.Tina kasus anu berpotensi asimtomatik teu acan dideteksi.
Panalitian anu dilakukeun ku National Institutes of Health ngandelkeun conto titik getih anu diarsipkeun sareng garing anu dikumpulkeun tina puluhan rébu pamilon.
Panalitian anu nganggo conto anu asalna dikumpulkeun pikeun program panalungtikan populasi "All of Us" NIH dina sababaraha bulan mimiti 2020 mendakan yén antibodi COVID nujul kana inféksi aktip di Amérika Serikat ti awal Désémber 2019 (upami henteu langkung awal).Papanggihan ieu dumasar kana laporan Palang Merah Amérika, anu mendakan antibodi dina sumbangan getih dina waktos éta.
Panaliti sanés anu ngarekrut langkung ti 240,000 pamilon mendakan yén jumlah kasus resmi dina usum panas kamari parantos turun ampir 20 juta.Panaliti ngira-ngira yén dumasar kana jumlah jalma anu diuji positip pikeun antibodi, pikeun unggal inféksi COVID anu dikonfirmasi, ampir 5 urang henteu didiagnosis.


waktos pos: Jul-14-2021