Dina awal pandémik COVID-19, minat oximeter pulsa naék.Alatna mancarkeun sinar cahaya dina ujung ramo pikeun ngira-ngira jenuh oksigén dina getih.Konsumén milarian alat-alat ieu pikeun kéngingkeun cara pikeun ngira-ngira dampak koronavirus dina sistem pernapasan di bumina sareng kéngingkeun titik data pikeun nyayogikeun dasar pikeun nyandak kaputusan nalika milarian jasa médis.Ieu kapanggih yén sababaraha urang kalawan tingkat oksigén low bieu ngambekan, nu nambihan kana nilai poténsi data.
Sababaraha oximeter pulsa dijual salaku produk kaséhatan umum, barang olahraga atanapi produk penerbangan dina bentuk OTC.Oximeter OTC henteu cocog pikeun panggunaan médis sareng henteu acan diulas ku FDA.oximeters pulsa séjén bisa diberesihan ngaliwatan 510 (k) jalur sarta bisa disadiakeun kalawan resép.Konsumén anu ngawas tingkat oksigénna biasana ngagunakeun oksimeter OTC.
Kahariwang ngeunaan pangaruh pigmentasi kulit dina akurasi oximeter pulsa tiasa dilacak deui sahenteuna dina taun 1980-an.Dina taun 1990-an, panalungtik diterbitkeun studi departemén darurat sarta perawatan intensif penderita sarta kapanggih aya link antara pigmentation kulit jeung hasil pulse oximetry.Sanajan kitu, studi awal jeung engké ngahasilkeun data conflicting.
COVID-19 sareng utusan anyar anu diterbitkeun dina New England Journal of Medicine parantos ngajantenkeun topik ieu deui fokus.Surat ti NEJM ngalaporkeun analisa anu mendakan yén "pasién hideung ampir tilu kali frékuénsi hipoksemia gaib di pasién bodas, sareng oksimeter pulsa henteu tiasa ngadeteksi frekuensi ieu."Kaasup Massachusetts D Sénator kaasup Elizabeth Warren Massa dicutat data NEJM dina surat;bulan kamari aranjeunna naroskeun ka FDA pikeun marios hubungan antara pigmentasi kulit sareng hasil oksimeter pulsa.
Dina bewara kaamanan dina dinten Jumaah, FDA nyatakeun yén éta ngevaluasi literatur ngeunaan akurasi oximeter pulsa, "fokusna nyaéta pikeun ngevaluasi naha jalma anu kulitna poék ngagaduhan akurasi produk anu goréng."FDA ogé nganalisa data pra-pasar sareng damel sareng pabrik pikeun ngira-ngira bukti anu sanés.Prosés ieu bisa ngakibatkeun tungtunan dirévisi dina subjek.Tungtunan anu aya nyarankeun yén sahenteuna dua pamilon pigmén poék kalebet dina uji klinis oksimeter pulsa.
Sajauh ieu, tindakan FDA parantos dugi ka pernyataan ngeunaan panggunaan oximeter pulsa anu leres.The FDA Safety Newsletter ngajelaskeun kumaha carana ménta jeung napsirkeun bacaan.Sacara umum, pulse oximeters kurang akurat dina tingkat oksigén getih low.FDA nyatakeun yén bacaan 90% tiasa nunjukkeun angka saleresna sahandapeun 86% sareng saluhureun 94%.Rentang akurasi oximeter pulsa OTC anu teu acan diulas ku FDA tiasa langkung lega.
Puluhan perusahaan bersaing di pasar oksimeter pulsa resep.Dina taun-taun ayeuna, seueur perusahaan Cina parantos nampi 510 (k) lisénsi pikeun ngiringan téknologi médis sanés di pasar, sapertos Masimo sareng Smiths Medical.
Kalayan ngapopulérkeun téknologi sareng ngabagi data, palayanan kaséhatan tiasa ngalih ka langkung tiasa diprediksi, sareng telemedicine bakal berkembang, nyababkeun metode médis énggal.Ieu bakal maksa pausahaan pikeun investasi leuwih dina kaamanan cyber.
Agénsi museurkeun kana dampak mergers on harga.Strategi anyar ieu tiasa masihan dasar hukum anu sanés pikeun naroskeun kerjasama.
Topik anu kalebet: ngahiji sareng akuisisi, téknologi inpormasi médis, jasa médis, kawijakan sareng peraturan médis, asuransi médis, operasi, jsb.
Kalayan ngapopulérkeun téknologi sareng ngabagi data, palayanan kaséhatan tiasa ngalih ka langkung tiasa diprediksi, sareng telemedicine bakal berkembang, nyababkeun metode médis énggal.Ieu bakal maksa pausahaan pikeun investasi leuwih dina kaamanan cyber.
Agénsi museurkeun kana dampak mergers on harga.Strategi anyar ieu tiasa masihan dasar hukum anu sanés pikeun naroskeun kerjasama.
Topik anu kalebet: ngahiji sareng akuisisi, téknologi inpormasi médis, jasa médis, kawijakan sareng peraturan médis, asuransi médis, operasi, jsb.
Topik anu kalebet: ngahiji sareng akuisisi, téknologi inpormasi médis, jasa médis, kawijakan sareng peraturan médis, asuransi médis, operasi, jsb.
waktos pos: Mar-10-2021