FDA ngingetkeun tés gancang koronavirus bumi anu henteu sah kusabab hasil anu salah

Entong nyebarkeun, nyiarkeun, nyerat deui atanapi nyebarkeun deui bahan ieu.©2021 FOX News Network Co., Ltd sadaya hak ditangtayungan.Tanda kutip dipintonkeun sacara real waktos atanapi ditunda sahenteuna 15 menit.data pasar disadiakeun ku Factset.Dirojong sareng dilaksanakeun ku FactSet Digital Solutions.Bewara Hukum.Data reksa dana sareng ETF disayogikeun ku Refinitiv Lipper.
Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) ngingetkeun para konsumen pikeun ngeureunkeun ngagunakeun tes gancang COVID-19 anu teu sah sareng tes antibodi di bumi kusabab prihatin yén kit ieu tiasa ngahasilkeun hasil anu salah.Kit ieu dihasilkeun ku Lepu Médis Téhnologi disebarkeun ka apoték, dijual ka konsumén pikeun nguji imah, sarta disadiakeun ngaliwatan jualan langsung tanpa otorisasina FDA.
Numutkeun bewara kaamanan anu dikaluarkeun ku FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit and Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography) tiasa nyababkeun hasil tés palsu, "bisa ngabalukarkeun Jalma cilaka, kaasup gering parna sarta maot."
Tes antigen dilakukeun nganggo swab nasal, sedengkeun tés antibodi ngandelkeun sérum, plasma atanapi sampel getih.Administrasi Pangan sareng Narkoba AS nyatakeun yén éta ngagaduhan "masalah serius" ngeunaan kinerja dua tés ieu.Disarankeun yén panyadia kasehatan anu parantos nganggo tés antigén dina dua minggu katukang sareng disangka hasil anu teu akurat ngagunakeun kit anu béda pikeun nguji deui pasien.Jalma anu nembé ngagunakeun tés antibodi sareng curiga yén hasilna salah ogé diparéntahkeun pikeun nguji deui pasien nganggo kit anu béda.
Ti mimiti COVID-19, FDA parantos masihan otorisasi panggunaan darurat pikeun 380 tés sareng alat pangumpulan sampel.
Entong nyebarkeun, nyiarkeun, nyerat deui atanapi nyebarkeun deui bahan ieu.©2021 FOX News Network Co., Ltd sadaya hak ditangtayungan.Tanda kutip dipintonkeun sacara real waktos atanapi ditunda sahenteuna 15 menit.data pasar disadiakeun ku Factset.Dirojong sareng dilaksanakeun ku FactSet Digital Solutions.Bewara Hukum.Data reksa dana sareng ETF disayogikeun ku Refinitiv Lipper.