Ortho Clinical Diagnostics, salah sahiji perusahaan diagnostik in vitro murni panggedéna di dunya, ngumumkeun peluncuran tés antibodi COVID-19 IgG kuantitatif munggaran sareng tés antibodi nukléokapsid COVID-19 komprehensif.
Ortho mangrupikeun hiji-hijina perusahaan di Amérika Serikat anu nyayogikeun kombinasi tés kuantitatif sareng uji nukléokapsid pikeun laboratorium.Kadua tés ieu ngabantosan tim médis ngabédakeun panyabab antibodi ngalawan SARS-CoV-2 sareng ngolahna dina sistem VITROS® anu dipercaya Ortho.
"Di Amérika Serikat, sadaya vaksin anu divaksinasi dirancang pikeun ngahasilkeun réspon antibodi kana protéin spike virus SARS-CoV-2," saur Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, kapala ubar, urusan klinis sareng ilmiah."Tes antibodi IgG kuantitatif anyar Ortho, sareng tés antibodi nukléokapsid énggal, tiasa nyayogikeun data tambahan pikeun ngabantosan naha réspon antibodi asalna tina inféksi alami atanapi vaksin anu ditargetkeun protéin."1
Tes antibodi kuantitatif IgG VITROS® VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho mangrupikeun tés antibodi munggaran di Amérika Serikat anu nyayogikeun nilai anu dikalibrasi dumasar kana standar internasional Organisasi Kaséhatan Dunia (WHO).2 Tés antibodi kuantitatif standar ngabantosan nyaluyukeun metode serologis SARS-CoV-2 sareng ngamungkinkeun ngabandingkeun data seragam di laboratorium.Data ngahijikeun ieu mangrupikeun léngkah munggaran pikeun ngartos naékna sareng turunna antibodi individu sareng dampak jangka panjang pandémik COVID-19 dina komunitas sareng populasi umum.
Tés kuantitatif IgG anyar Ortho dirancang pikeun ngukur antibodi IgG sacara kualitatif sareng kuantitatif ngalawan SARS-CoV-2 dina sérum sareng plasma manusa, kalayan spésifisitas 100% sareng sensitipitas anu saé.3
VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test Ortho nyaéta tés 4 anu akurat pisan pikeun deteksi kualitatif nukleokapsid SARS-CoV-2 dina pasien anu katépaan ku Antibodi virus SARS-CoV-2.
"Kami terus-terusan diajar pangaweruh anyar ngeunaan virus SARS-CoV-2 unggal dinten, sareng Ortho komitmen pikeun ngalengkepan laboratorium kalayan solusi anu akurat pisan pikeun ngabantosan aranjeunna ngatasi tangtangan ayeuna sareng anu bakal datang tina wabah anu terus-terusan ieu," saur Dr. Chockalingam Palaniappan. , Kapala Inovasi Officer of Ortho Clinical Diagnostics.
Tés antibodi kuantitatif COVID-19 Ortho parantos réngsé prosés béwara panggunaan darurat (EUN) Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) dina 19 Mei 2021, sareng ngirimkeun otorisasi panggunaan darurat (EUA) pikeun tés ka FDA.Vitros® Anti-SARS-CoV-2 total tés antibodi nukleokapsid parantos réngsé prosés EUN dina 5 Mei 2021, sareng ogé ngalebetkeun EUA.
Rék ngirim béja élmu panganyarna langsung ka koropak anjeun?Janten anggota SelectScience ayeuna gratis >>
1. Pasén divaksinasi ku vaksin virus inactivated bakal ngamekarkeun antibodi anti-N jeung anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% spésifisitas, 92.4% sensitipitas leuwih ti 15 poé sanggeus awal gejala 4. 99.2% spésifisitas jeung 98.5% PPA ≥ 15 poé sanggeus awal gejala
waktos pos: Jun-22-2021