Hatur nuhun tos nganjang ka nature.com.Versi browser anu anjeun anggo gaduh dukungan terbatas pikeun CSS.Pikeun pangalaman anu pangsaéna, kami nyarankeun yén anjeun nganggo browser anu langkung énggal (atanapi mareuman modeu kasaluyuan dina Internet Explorer).Dina waktos anu sami, pikeun mastikeun dukungan anu terus-terusan, kami ningalikeun halaman wéb tanpa gaya sareng JavaScript.
Pagawe kaséhatan ngalaksanakeun saringan skala ageung nganggo tés antigen gancang di sakola di Perancis.Kiridit gambar: Thomas Samson / AFP / Getty
Nalika jumlah kasus koronavirus di Inggris ningkat dina awal 2021, pamaréntahan ngumumkeun poténsi parobihan dina perang ngalawan COVID-19: jutaan tes virus anu murah sareng gancang.Dina 10 Januari, éta nyatakeun yén éta bakal ngamajukeun tés ieu di sakumna, bahkan pikeun jalma anu teu aya gejala.Tés anu sami bakal maénkeun peran konci dina rencana Présidén Joe Biden pikeun ngandung wabah anu ngamuk di Amérika Serikat.
Tés gancang ieu biasana nyampur swab nasal atanapi tikoro sareng cairan dina jalur kertas pikeun ngabalikeun hasil dina satengah jam.Tés ieu dianggap tés inféksi, sanés tés inféksi.Aranjeunna ngan ukur tiasa ngadeteksi beban virus anu luhur, janten aranjeunna bakal sono ka seueur jalma anu tingkat virus SARS-CoV-2 anu rendah.Tapi harepanana nyaéta aranjeunna bakal ngabantosan wabah ku gancang ngidentipikasi jalma anu paling tepa, upami henteu aranjeunna tiasa nyebarkeun virus tanpa disadari.
Nanging, nalika pamaréntahan ngumumkeun rencana éta, kontrovérsi ambek muncul.Sababaraha élmuwan resep kana strategi tés Inggris.Anu sanésna nyebatkeun yén tés ieu bakal kantun seueur teuing inféksi anu upami disebarkeun ka jutaan, cilaka anu ditimbulkeunana langkung ageung tibatan cilaka.Jon Deeks, anu khusus dina tés sareng evaluasi di Universitas Birmingham di Inggris, percaya yén seueur jalma tiasa lega tina hasil tés négatip sareng ngarobih kabiasaanna.Sareng, saurna, upami jalma ngatur tés sorangan, tibatan ngandelkeun profésional anu terlatih, tés ieu bakal kantun langkung seueur inféksi.Anjeunna sareng batur sapagawean Birmingham Jac Dinnes (Jac Dinnes) mangrupikeun ilmuwan, sareng aranjeunna ngarepkeun peryogi langkung seueur data ngeunaan tés coronavirus gancang sateuacan aranjeunna tiasa dianggo sacara lega.
Tapi peneliti séjén enggal-enggal ngalawan deui, nyatakeun yén tés tiasa nyababkeun cilaka anu salah sareng "teu tanggung jawab" (tingali go.nature.com/3bcyzfm).Diantarana nyaéta Michael Mina, ahli epidemiologis di Harvard TH Chan School of Public Health di Boston, Massachusetts, anu nyatakeun yén argumen ieu ngalambatkeun solusi anu diperyogikeun pikeun pandémik.Saur anjeunna: "Kami masih nyarios yén kami henteu gaduh data anu cekap, tapi kami aya di tengah perang-dina hal jumlah kasus, kami leres-leres moal langkung parah tibatan iraha waé."
Hiji-hijina hal anu satuju ku para ilmuwan nyaéta yén kedah aya komunikasi anu jelas ngeunaan naon tés gancang sareng naon hartosna hasil négatip.Ceuk Mina, "Ngalungkeun parabot ka jalma-jalma anu teu nyaho kumaha carana ngagunakeunana kalawan bener téh mangrupakeun ide anu goréng."
Hésé kéngingkeun inpormasi anu tiasa dipercaya pikeun tés gancang, sabab-sahenteuna di Éropa-produk ngan ukur tiasa dijual dumasar kana data produsén tanpa évaluasi mandiri.Henteu aya protokol standar pikeun ngukur kinerja, janten sesah ngabandingkeun tés sareng maksa unggal nagara pikeun ngalaksanakeun verifikasi sorangan.
"Ieu mangrupikeun diagnosis barat liar," saur Catharina Boehme, CEO Yayasan Diagnostik Anyar Inovatif (FIND), organisasi nirlaba di Geneva, Swiss anu parantos ngevaluasi deui sareng ngabandingkeun puluhan metode Analisis COVID -19.
Dina Pébruari 2020, FIND ngalaksanakeun tugas ambisius pikeun meunteun ratusan jinis tés COVID-19 dina uji standar.Yayasan éta damel sareng Organisasi Kaséhatan Dunia (WHO) sareng lembaga riset global pikeun nguji ratusan conto coronavirus sareng ngabandingkeun prestasina sareng anu dicandak nganggo téknologi réaksi ranté polimérase (PCR) anu sénsitip pisan.Téknologi ieu milarian urutan genetik virus khusus dina conto anu dicandak tina irung atanapi tikoro jalma (kadangkala ciduh).Tés dumasar PCR tiasa ngayakeun réplikasi langkung seueur bahan genetik ieu ngaliwatan sababaraha siklus amplifikasi, ku kituna aranjeunna tiasa ngadeteksi jumlah awal parvovirus.Tapi aranjeunna tiasa nyéépkeun waktos sareng ngabutuhkeun tanaga anu terlatih sareng alat laboratorium anu mahal (tingali "Kumaha Jalanna Uji COVID-19").
Tés anu murah sareng gancang sering tiasa dianggo ku ngadeteksi protéin khusus (sacara koléktif disebut antigén) dina permukaan partikel SARS-CoV-2.Ieu "tes antigen gancang" teu ngagedekeun eusi sampel, jadi virus ngan bisa dideteksi nalika virus ngahontal tingkat luhur dina awak manusa-bisa aya rébuan salinan virus per mililiter sampel.Nalika jalma paling tepa, virus biasana ngahontal tingkat ieu dina waktos mimiti gejala (tingali "Nyekel COVID-19″).
Dinnes nyarios yén data produsén ngeunaan sensitipitas tés utamina asalna tina tés laboratorium pikeun jalma anu ngagaduhan gejala anu ngagaduhan beban virus anu luhur.Dina uji coba éta, seueur tés gancang sigana sénsitip pisan.(Éta ogé pisan husus: aranjeunna saperti teu mirip méré hasil palsu-positip.) Sanajan kitu, hasil evaluasi real-dunya nunjukkeun yén jalma kalawan viral load low némbongkeun kinerja béda signifikan.
Tingkat virus dina sampel biasana diitung kalawan rujukan ka jumlah siklus amplifikasi PCR diperlukeun pikeun deteksi virus.Sacara umum, upami kira-kira 25 siklus amplifikasi PCR atanapi kirang diperyogikeun (disebut ambang siklus, atanapi Ct, sami sareng atanapi kirang ti 25), maka tingkat virus hirup dianggap luhur, nunjukkeun yén jalma tiasa tepa-sanaos henteu acan. jelas naha jalma ngagaduhan atanapi henteu ngagaduhan tingkat kritis contagion.
Dina bulan Nopémber taun ka tukang, pamaréntah Inggris ngaluarkeun hasil panilitian awal anu dilakukeun di Porton Down Science Park sareng Oxford University.Kabéh hasil nu teu acan peer-reviewed diterbitkeun online on January 15. Hasil ieu nunjukkeun yén sanajan loba antigen gancang (atawa "aliran gurat") tés "teu ngahontal tingkat diperlukeun pikeun deployment populasi skala badag," dina Uji coba laboratorium, 4 merek individu ngagaduhan nilai Ct atanapi langkung handap 25. Penilaian ulang FIND tina seueur kit tés gancang biasana ogé nunjukkeun yén sensitipitas dina tingkat virus ieu 90% atanapi langkung luhur.
Nalika tingkat virus turun (nyaéta, nilai Ct naék), tés gancang mimiti kantun inféksi.Élmuwan di Porton Down nengetan husus ka tés Innova Médis di Pasadena, California;pamaréntah Inggris parantos nyéépkeun langkung ti 800 juta pon ($ 1.1 milyar) pikeun mesen tés ieu, bagian penting tina strategina pikeun ngalambatkeun panyebaran koronavirus.Dina tingkat Ct 25-28, sensitipitas tés diréduksi jadi 88%, sareng pikeun tingkat Ct 28-31, tés diréduksi jadi 76% (tingali "Rapid Test Manggih Beban Viral Tinggi").
Kontras, dina bulan Désémber, Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories ngaevaluasi tés gancang BinaxNOW kalayan hasil anu henteu nguntungkeun.Panalitian nguji langkung ti 3.300 urang di San Fransisco, California, sareng nampi sensitipitas 100% pikeun conto anu tingkat Ct handap 30 (sanaos jalma anu katépaan henteu nunjukkeun gejala)2.
Nanging, sistem PCR anu dikalibrasi béda hartosna tingkat Ct henteu gampang dibandingkeun antara laboratorium, sareng éta henteu salawasna nunjukkeun yén tingkat virus dina conto sami.Innova nyarios yén studi Inggris sareng AS nganggo sistem PCR anu béda, sareng ngan ukur perbandingan langsung dina sistem anu sami bakal efektif.Aranjeunna nunjuk kana laporan pamaréntah Inggris anu ditulis ku élmuwan Porton Down dina ahir Désémber anu ngadu tes Innova ngalawan tes Abbott Panbio (sarupa sareng kit BinaxNOW anu dijual ku Abbott di Amérika Serikat).Dina ngan leuwih 20 sampel kalawan tingkat Ct handap 27, duanana sampel balik 93% hasil positif (tingali go.nature.com/3at82vm).
Nalika nganggap uji coba Innova dina rébuan jalma di Liverpool, Inggris, nuansa ngeunaan kalibrasi Ct penting pisan, anu ngan ukur nunjukkeun dua per tilu kasus kalayan tingkat Ct di handap 25 (tingali go.nature.com) /3tajhkw).Ieu nunjukkeun yén tés ieu sono sapertilu tina kasus anu berpotensi tepa.Nanging, ayeuna dipercaya yén di laboratorium anu ngolah conto, nilai Ct 25 sami sareng tingkat virus anu langkung handap di laboratorium sanés (panginten sami sareng Ct 30 atanapi langkung luhur), saur Iain Buchan, panaliti dina Kaséhatan. sareng Informatika di Universitas Amérika.Liverpool, presided leuwih sidang.
Nanging, detilna henteu dipikanyaho.Dix nyarios yén uji coba anu dilakukeun ku Universitas Birmingham dina bulan Désémber mangrupikeun conto kumaha tés gancang kantun inféksi.Langkung ti 7.000 mahasiswa asimtomatik di dinya nyandak tés Innova;ngan 2 dites positif.Nanging, nalika peneliti universitas ngagunakeun PCR pikeun mariksa deui 10% tina conto négatip, aranjeunna mendakan genep mahasiswa anu katépaan deui.Dumasar babandingan sakabéh sampel, tés bisa geus lasut 60 siswa kainféksi3.
Mina nyatakeun yén murid-murid ieu ngagaduhan tingkat virus anu rendah, janten aranjeunna henteu tepa ku cara naon waé.Dix percaya yén sanaos jalma anu ngagaduhan tingkat virus anu langkung handap tiasa aya dina tahap ahir turunna inféksi, aranjeunna ogé tiasa janten langkung tepa.Faktor anu sanésna nyaéta sababaraha siswa henteu saé dina ngumpulkeun conto swab, janten henteu seueur partikel virus anu tiasa lulus tés.Anjeunna hariwang yén jalma-jalma bakal salah percanten yén lulus tés négatip tiasa ngajamin kasalametan-saleresna, tés gancang ngan ukur snapshot anu henteu tiasa tepa dina waktos éta.Deeks nyatakeun yén klaim yén tés tiasa ngajantenkeun tempat kerja lengkep aman sanés cara anu leres pikeun nginpokeun ka masarakat ngeunaan khasiatna.Saur anjeunna: "Upami jalma ngagaduhan pamahaman anu salah ngeunaan kaamanan, aranjeunna tiasa nyebarkeun virus ieu."
Tapi Mina sareng anu sanésna nyarios yén pilot Liverpool naroskeun jalma-jalma supados henteu ngalakukeun éta sareng disarioskeun yén aranjeunna masih tiasa nyebarkeun virus ka hareup.Mina negeskeun yén sering ngagunakeun tés (sapertos dua kali saminggu) mangrupikeun konci pikeun ngajantenkeun tés efektif pikeun ngandung pandémik.
Interprétasi hasil tés henteu ngan ukur gumantung kana katepatan tés, tapi ogé kana kasempetan yén jalma parantos ngagaduhan COVID-19.Éta gumantung kana tingkat inféksi di daérahna sareng naha aranjeunna nunjukkeun gejala.Upami jalma ti daérah anu tingkat COVID-19 anu luhur ngagaduhan gejala khas panyakit sareng hasil négatip, éta tiasa négatip palsu sareng kedah dipariksa sacara saksama nganggo PCR.
Panaliti ogé debat naha jalma kedah nguji diri (di bumi, sakola atanapi padamelan).Kinerja tés bisa rupa-rupa, gumantung kana kumaha tester ngumpulkeun swab jeung ngolah sampel.Contona, ngagunakeun tes Innova, élmuwan laboratorium geus ngahontal sensitipitas ampir 79% pikeun sakabéh sampel (kaasup sampel kalawan viral load pisan low), tapi publik otodidak ngan meunang sensitipitas 58% (tingali "Tes Gancang: Éta cocog pikeun bumi?”) -Deeks yakin yén ieu mangrupikeun serelek anu pikahariwangeun1.
Tapi, dina bulan Désémber, lembaga pangaturan ubar Inggris otorisasi panggunaan téknologi tés Innova di bumi pikeun ngadeteksi inféksi dina jalma asimtomatik.Juru bicara DHSC negeskeun yén mérek dagang pikeun tés ieu asalna tina Dinas Kaséhatan Nasional nagara, dirancang ku Kamentrian Kaséhatan sareng Perawatan Sosial (DHSC), tapi dipésér ti Innova sareng diproduksi ku Xiamen Biotechnology Co., Ltd. tés dipaké ku pamaréntah Britania geus rigorously dievaluasi ku élmuwan Britania ngarah.Ieu hartosna aranjeunna akurat, dipercaya, sareng tiasa suksés ngaidentipikasi pasien COVID-19 asimtomatik.Juru bicara éta nyarios dina hiji pernyataan.
Panaliti Jérman4 nunjukkeun yén tés anu diurus ku nyalira tiasa efektif sapertos anu dilakukeun ku para profesional.Ulikan ieu teu acan diulas ku peer.Panaliti mendakan yén nalika jalma ngusap irung sareng ngalengkepan tés gancang anonim anu disatujuan ku WHO, sanaos jalma sering nyimpang tina petunjuk pikeun dianggo, sensitipitasna masih sami sareng anu dihontal ku para profesional.
Di Amérika Serikat, Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos nyatujuan idin panggunaan darurat pikeun 13 tes antigen, tapi ngan ukur hiji-tés bumi Ellume COVID-19-bisa dianggo pikeun jalma asimtomatik.Numutkeun ka Ellume, perusahaan anu berpusat di Brisbane, Australia, tés éta ngadeteksi koronavirus dina 11 jalma asimtomatik, sareng 10 jalma ieu parantos diuji positip ku PCR.Dina bulan Pebruari, pamaréntah AS ngumumkeun yén éta bakal mésér 8.5 juta tés.
Sababaraha nagara/wilayah anu teu gaduh sumber daya anu cekap pikeun uji PCR, sapertos India, parantos ngagunakeun uji antigén mangtaun-taun, ngan ukur pikeun nambihan kamampuan tés.Kusabab prihatin kana akurasi, sababaraha perusahaan anu ngalaksanakeun tés PCR ngan ukur mimiti ngenalkeun alternatif anu gancang dugi ka wates anu terbatas.Tapi pamaréntah anu ngalaksanakeun tés gancang skala ageung nyebat éta suksés.Kalayan populasi 5,5 juta, Slowakia mangrupikeun nagara munggaran anu nyoba nguji sakumna populasi sawawa.Uji éksténsif parantos ngirangan tingkat inféksi ku ampir 60%5.Nanging, tés éta dilakukeun babarengan sareng larangan anu ketat anu henteu dilaksanakeun di nagara-nagara sanés sareng dukungan kauangan pamaréntah pikeun jalma anu nguji positip ngabantosan aranjeunna cicing di bumi.Kukituna, para ahli nyarios yén sanaos kombinasi tés sareng larangan sigana ngirangan tingkat inféksi langkung gancang tibatan larangan nyalira, henteu écés naha metodena tiasa dianggo di tempat sanés.Di nagara-nagara sanés, seueur jalma anu henteu hoyong nyandak tes gancang, sareng anu nguji positip tiasa kakurangan motivasi pikeun ngasingkeun.Mangkaning, sabab tés gancang komersil murah pisan-ngan ukur $5-Mina nyatakeun kota sareng nagara bagian tiasa mésér jutaan dina fraksi karugian pamaréntahan anu disababkeun ku wabah.
Patugas kaséhatan gancang nguji panumpang nganggo swab nasal di stasion karéta api di Sukabumi, India.Kiridit gambar: Punit Parajpe / AFP / Getty
Tés gancang tiasa cocog pisan pikeun kaayaan saringan asimtomatik kalebet panjara, panyumputan anu teu boga bumi, sakola sareng paguron luhur, dimana jalma-jalma tiasa kumpul, janten naon waé tés anu tiasa nangkep sababaraha kasus inféksi tambahan mangpaat.Tapi Deeks ngingetkeun ngalawan ngagunakeun tés dina cara anu tiasa ngarobih paripolah jalma atanapi ngajurung aranjeunna pikeun santai pancegahan.Salaku conto, jalma-jalma tiasa napsirkeun hasil négatip salaku ngadorong kunjungan ka baraya di panti jompo.
Sajauh ieu, di Amérika Serikat, prosedur tés gancang skala ageung parantos diluncurkeun di sakola, penjara, bandara sareng paguron luhur.Salaku conto, saprak Méi, Universitas Arizona di Tucson parantos nganggo tés Sofia anu dikembangkeun ku Quidel di San Diego, California pikeun nguji atlitna unggal dinten.Kusabab Agustus, éta parantos nguji murid sahenteuna sabulan sakali (sababaraha murid, khususna anu aya di asrama kalayan wabah, diuji langkung sering, saminggu sakali).Sajauh ieu, universitas parantos ngalaksanakeun ampir 150,000 tés sareng henteu acan ngalaporkeun lonjakan kasus COVID-19 dina dua bulan kapengker.
David Harris, panaliti sél sirung anu tanggung jawab program tés skala ageung di Arizona, nyatakeun yén sababaraha jinis tés ngagaduhan tujuan anu béda: tés antigen gancang henteu kedah dianggo pikeun ngira-ngira Prévalénsi virus dina populasi.Saur anjeunna: "Upami anjeun ngagunakeun éta sapertos PCR, anjeun bakal nampi sensitipitas anu dahsyat.""Tapi naon anu urang laksanakeun-nyegah panyebaran tés antigen-inféksi, khususna nalika dianggo sababaraha kali, sigana tiasa dianggo.”
Siswa ti Universitas Oxford di Inggris nyandak tes antigen gancang anu disayogikeun ku universitas teras angkat ka Amérika Serikat dina bulan Désémber 2020.
Seueur kelompok panaliti di sakumna dunya ngarancang metode tés anu langkung gancang sareng langkung mirah.Sababaraha nyaluyukeun tes PCR pikeun nyepetkeun prosés amplifikasi, tapi seueur tés ieu masih peryogi alat khusus.Métode séjén ngandelkeun téknik anu disebut loop-mediated isothermal amplifikasi atanapi LAMP, anu langkung gancang tibatan PCR sareng peryogi peralatan minimal.Tapi tés ieu henteu sénsitip sapertos tés dumasar PCR.Taun ka tukang, peneliti di Universitas Illionis di Urbana-Champaign ngembangkeun tes diagnostik gancang sorangan: tés dumasar PCR anu ngagunakeun ciduh tinimbang swab nasal, ngalangkungan léngkah anu mahal sareng lambat.Biaya tés ieu $ 10-14, sareng hasilna tiasa dipasihkeun kirang ti 24 jam.Sanaos universitas ngandelkeun laboratorium di tempat pikeun ngalakukeun PCR, universitas tiasa nyaring sadayana dua kali saminggu.Dina Agustus taun ka tukang, program tés sering ieu ngamungkinkeun universitas pikeun ngadeteksi lonjakan inféksi kampus sareng ngontrolana sacara ageung.Dina saminggu, jumlah kasus anyar turun ku 65%, sareng ti saprak éta, universitas henteu acan ningali puncak anu sami.
Boehme nyarios yén teu aya hiji metodeu tés anu tiasa nyumponan sadaya kabutuhan, tapi metode tés anu tiasa ngaidentipikasi jalma anu tepa penting pikeun ngajaga ékonomi dunya kabuka.Saur anjeunna: "Tes di bandara, wates, tempat kerja, sakola, setélan klinis-dina sadaya kasus ieu, tés gancang kuat sabab gampang dianggo, murah, sareng gancang."Nanging, anjeunna nambihan Kitu saurna, program tés ageung kedah ngandelkeun tés anu pangsaéna.
Prosés persetujuan EU ayeuna pikeun tes diagnostik COVID-19 sami sareng jinis prosedur diagnostik anu sanés, tapi kasalempang kinerja metodeu tés anu tangtu nyababkeun ngenalkeun pedoman anyar April kamari.Ieu ngabutuhkeun produsén pikeun ngahasilkeun kit tés anu sahenteuna tiasa ngalaksanakeun tés COVID-19 dina kaayaan seni pangénggalna.Nanging, kumargi pangaruh tés anu dilakukeun dina tés produsén tiasa bénten sareng anu di dunya nyata, tungtunan nyarankeun yén nagara anggota pariksa éta sateuacan ngaluncurkeun tés.
Boehme nyarios yén, idéal, nagara-nagara henteu kedah pariksa unggal metode pangukuran.Laboratorium sareng pabrik di sakumna dunya bakal ngagunakeun protokol umum (sapertos anu dikembangkeun ku FIND).Saur anjeunna: "Anu urang peryogikeun nyaéta tés standar sareng metode evaluasi.""Éta moal béda ti ngevaluasi pangobatan sareng vaksin."
waktos pos: Mar-09-2021