Oximeter pulsa dianggap penting dina perang ngalawan COVID-19, sareng éta moal jalan sakumaha anu diémbarkeun ku jalma warna.
Administrasi Pangan sareng Narkoba AS nyarios dina bewara kaamanan anu dikaluarkeun dinten Jumaah: "Alat éta tiasa ngirangan akurasi dina jalma anu gaduh pigmentasi kulit poék."
Peringatan FDA nyayogikeun vérsi saderhana tina ulikan dina taun-taun ayeuna atanapi sababaraha taun ka pengker anu mendakan bédana ras dina pagelaran oksimeter pulsa, anu tiasa ngukur eusi oksigén.Alat-alat tipe clamp digantelkeun kana ramo jalma sareng ngalacak jumlah oksigén dina getihna.Tingkat oksigén anu rendah nunjukkeun yén pasien COVID-19 tiasa parah.
The FDA dicutat ulikan panganyarna dina peringatan na nu kapanggih yén penderita hideung ampir tilu kali leuwih gampang boga tingkat oksigén getih bahaya low dideteksi ku oximeters pulsa ti penderita bodas.
Pusat Pengendalian sareng Pencegahan Panyakit AS ogé ngamutahirkeun pedoman klinis koronavirus pikeun ngingetkeun para panaliti profésional médis anu nunjukkeun yén pigmentasi kulit tiasa mangaruhan katepatan alat.
Mindahkeun éta ampir sabulan saatos tilu sénator AS nyauran lembaga éta pikeun marios katepatan produk tina kelompok étnis anu béda.
"Sababaraha panilitian anu dilakukeun dina taun 2005, 2007, sareng anu paling anyar dina taun 2020 nunjukkeun yén oksimeter pulsa nyayogikeun metode pangukuran oksigén getih anu nyasabkeun pikeun penderita warna," Massachusetts Demokrat Elizabeth Warren, New Jersey nyerat Corey Booker ti Oregon sareng Ron Wyden ti Oregon..Aranjeunna nyerat: "Saderhana, oximeter pulsa sigana nyayogikeun indikator anu nyasabkeun tingkat oksigén getih pikeun pasién berwarna-nunjukkeun yén pasién langkung séhat tibatan anu saleresna, sareng ningkatkeun résiko masalah kaséhatan kusabab panyakit sapertos COVID-19.Résiko dampak négatip. ”
Panaliti ngaduga dina 2007 yén kalolobaan oximeter tiasa dikalibrasi sareng jalma anu kulitna terang, tapi premisna nyaéta pigmén kulit henteu penting, sareng warna kulit mangrupikeun faktor anu aub dina nyerep lampu beureum infra red dina bacaan produk.
Dina pandémik koronavirus anyar, masalah ieu langkung relevan.Beuki loba jalma meuli pulse oximeters pikeun dipaké di imah, sarta dokter jeung professional kaséhatan séjénna ngagunakeun éta di gawe.Salaku tambahan, numutkeun data CDC, urang hideung, Latinos, sareng Pribumi Amérika langkung dipikaresep nampi rumah sakit pikeun COVID-19 tibatan anu sanés.
A PhD ti Universitas Michigan Sakola Kedokteran nyarios: "Kusabab pamakean oksimétri pulsa sacara luas dina pembuatan kaputusan médis, panemuan ieu ngagaduhan sababaraha implikasi anu signifikan, khususna dina jaman panyakit koronavirus ayeuna."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay sareng Thomas Valley nyerat dina surat ka New England Journal of Medicine dina bulan Désémber.Aranjeunna nyerat: "Papanggihan kami nunjukkeun yén ngandelkeun oksimétri pulsa pikeun ngasingkeun pasien sareng nyaluyukeun tingkat oksigén tambahan tiasa ningkatkeun résiko hipoksemia atanapi hypoxemia dina pasien hideung."
FDA nuduh panilitian terbatas sabab ngandelkeun "data catetan kaséhatan anu dikumpulkeun sateuacana" dina kunjungan rumah sakit, anu henteu tiasa dilereskeun sacara statistik pikeun faktor anu berpotensi penting.Saurna: "Nanging, FDA satuju sareng panemuan ieu sareng nekenkeun kabutuhan évaluasi sareng pamahaman langkung seueur ngeunaan hubungan antara pigmentasi kulit sareng akurasi oximeter."
FDA mendakan yén salian warna kulit, sirkulasi getih anu goréng, ketebalan kulit, suhu kulit, ngaroko sareng ngagosok kuku, éta ogé mangaruhan katepatan produk.
Data pasar disadiakeun ku layanan data ICE.watesan ICE.Dirojong sareng dilaksanakeun ku FactSet.News disadiakeun ku Associated Pencét.Bewara Hukum.
waktos pos: Feb-25-2021