San Diego (KGTV) -Pausahaan di San Diego nembé nampi otorisasi darurat ti Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) pikeun ngajual program pamariksaan diri pikeun COVID-19, anu tiasa uih deui ka bumi dina 10 menit.
Mimitina, tés QuickVue At-Home COVID-19 anu disayogikeun ku Quidel Corporation ngan ukur tiasa dianggo dina resép dokter, tapi CEO perusahaan Douglas Bryant nyarios yén perusahaan bakal aya dina sababaraha bulan ka hareup.Cina neangan otorisasi kadua pikeun ngajual ubar over-the-counter.
Anjeunna nyarios dina wawancara: "Upami urang sering ngalaksanakeun tés di bumi, urang tiasa ngajagi komunitas sareng ngaktifkeun urang sadayana aman angkat ka réstoran sareng sakola."
Administrasi Biden nyatakeun yén tés di bumi lengkep sapertos Quidel mangrupikeun bagian anu muncul dina widang diagnostik, sareng administrasi Biden nyatakeun yén ieu penting pikeun normalisasi kahirupan.
Dina sababaraha bulan katukang, konsumen parantos tiasa ngagunakeun puluhan "uji koleksi bumi", sareng pangguna tiasa ngusap aranjeunna sareng ngirim conto deui ka laboratorium éksternal pikeun diolah.Tapi, tés pikeun tés gancang (sapertos tes kakandungan) anu dilakukeun di bumi teu acan seueur dianggo.
Tés Quidel mangrupikeun tés kaopat anu disatujuan ku FDA dina sababaraha minggu ayeuna.Tés sanésna kalebet kit uji Lucira COVID-19 sadaya-dina-hiji, uji bumi Ellume COVID-19 sareng uji bumi kartu BinaxNOW COVID-19 Ag.
Dibandingkeun sareng pamekaran vaksin, pamekaran tés langkung laun.Kritikus nunjuk kana jumlah dana féderal anu dialokasikeun salami administrasi Trump.Dina Agustus taun ka tukang, National Institutes of Health parantos nyayogikeun AS $ 374 juta pikeun nguji perusahaan, sareng janji $ 9 milyar pikeun produsén vaksin.
Tim Manning, anggota Tim Tanggapan COVID White House, nyarios: "Nagara jauh katinggaleun dimana urang kedah ngalaksanakeun tés, khususna tés bumi gancang, anu ngamungkinkeun urang sadayana balik deui ka padamelan normal, sapertos angkat ka sakola sareng angkat. ka sakola.”, ceuk bulan kamari.
Administrasi Biden kerja keras pikeun ningkatkeun produksi.Pamaréntah AS ngumumkeun perjanjian bulan kamari pikeun mésér 8.5 juta tés bumi ti perusahaan Australia, Ellume, pikeun $ 231 juta.Tes Ellume ayeuna mangrupikeun hiji-hijina tés anu tiasa dianggo tanpa resép.
Pamaréntah AS nyarios yén éta nuju ngobrol sareng genep perusahaan anu sanés namina pikeun ngalaksanakeun 61 juta tés sateuacan akhir usum panas.
Bryant nyarios yén anjeunna henteu tiasa ngonfirmasi naha Kidd mangrupikeun salah sahiji genep finalis, tapi anjeunna nyarios yén perusahaan parantos badami sareng pamaréntah féderal pikeun mésér tés bumi gancang sareng masihan tawaran.Quidel henteu ngumumkeun umum harga tés QuickVue.
Sapertos kalolobaan tés gancang, Quidel's QuickVue mangrupikeun tés antigén anu tiasa ngadeteksi karakteristik permukaan virus.
Dibandingkeun sareng tés réaksi ranté polimérase (PCR) anu langkung laun, anu dianggap standar emas, tés antigén kedahna kalayan akurasi.Tés PCR tiasa ngagedékeun fragmen leutik bahan genetik.Proses ieu tiasa ningkatkeun sensitipitas, tapi peryogi laboratorium sareng ningkatkeun waktos.
Quidel nyarios yén dina jalma anu ngagaduhan gejala, tés gancang cocog sareng hasil PCR langkung ti 96% waktos.Nanging, dina jalma asimtomatik, panilitian mendakan yén tés mendakan kasus positip ngan ukur 41,2% tina waktosna.
Bryant nyarios: "Komunitas médis terang yén akurasi panginten henteu sampurna, tapi upami urang gaduh kamampuan ngalaksanakeun tés sering, maka frékuénsi tés sapertos kitu tiasa ngatasi kakurangan kasampurnaan."
Dinten Senén, otorisasi FDA ngijinkeun Quidel nyayogikeun tés resép dokter ka dokter dina genep dinten saatos gejala munggaran.Bryant nyatakeun otorisasina bakal ngamungkinkeun perusahaan pikeun ilubiung dina sababaraha uji klinis pikeun ngadukung aplikasi ubar anu over-the-counter, kalebet uji coba nganggo aplikasi telepon pendamping pikeun ngabantosan pangguna napsirkeun hasilna.
Dina waktos anu sami, saur anjeunna, dokter tiasa resep resép "kosong" pikeun pamariksaan supados jalma anu teu aya gejala tiasa lebet pikeun pamariksaan.
Saur anjeunna: "Nurutkeun resép anu komprehensif, dokter tiasa otorisasi pamakean tés anu aranjeunna anggap pantes."
Quidel ningkatkeun kaluaran tés ieu kalayan bantosan fasilitas manufaktur énggal na di Carlsbad.Dina kuartal kaopat taun ieu, aranjeunna ngarencanakeun ngalaksanakeun langkung ti 50 juta tes gancang QuickVue unggal bulan.
waktos pos: Mar-05-2021